A Anvisa suspendeu a distribuição, venda e uso em todo o território nacional do lote 90602 do anticoncepcional Harmonet, 0,075 mg de gestodeno e 0,02 mg de etinilestradiol, 21 drágeas, fabricado em novembro de 2013 e com validade até junho de 2015, da farmacêutiCA Pfizer e embalado pela empresa Wyeth. Consumidoras do medicamento identificaram a falta de cinco drágeas nas embalagens.
A Anvisa determinou que a empresa recolha todo o estoque deste lote existente no mercado. O mapa de distribuição do produto deve ser encaminhado à agência nos próximos dias.
O recolhimento é voluntário e foi comunicado à Anvisa pela empresa embaladora. Segundo a Wyeth, a decisão ocorreu após o recebimento de duas reclamações sobre a falha no corte do blíster que abriga os comprimidos.
Segundo nota da Pfizer, a ausência de drágeas é facilmente detectada, “uma vez que o corte incorreto da embalagem é visível e que, tanto a caixa do produto, quanto sua bula informam que a cartela do medicamento deve conter 21 drágeas”.
A empresa afirmou, ainda, que ações corretivas e preventivas já foram adotadas e “proativamente a companhia reportou o fato à Anvisa e aos distribuidores que adquiriram o lote impactado”.
Dúvidas podem ser esclarecidas com a empresa por meio do 0800-0160-625.
A medida foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira.
Fonte: O Globo
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